各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为全面了解申请药品GMP认证企业的基本情况，规范认证申报资料的填写内容,我司重
新设计了“药品GMP认证申请书”，并征求了部分省、市药品监督管理局和药品生产企业的
意见。现印发给你们，并将有关事项通知如下：

一、自2001年11月1日起启用新的“药品GMP认证申请书”，省、自治区、直辖市药
品监督管理局的初审意见统一按“药品GMP认证初审意见表”填写。

二、自2001年11月1日起，通过认证的企业凭“药品GMP认证申报资料受理单”领
取药品GMP证书。

三、为适应加快药品GMP认证工作的需要，从2001年11月1日起，我司调整药品GMP
认证申报资料受理时间。受理时间：每周星期三、星期五，上午8：30－11：30。地点：
国家药品监督管理局安全监管司生产监督处1010办公室。电话：(010)68313344-1010、
1020，传真：(010)88363227。

附件：1.药品GMP认证申请书
2.省、自治区、直辖市药品监督管理局药品GMP认证初审意见表


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局安全监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○一年九月二十八日