新华网南昌9月9日电 题：走近“行业冠军”丨一家“冠军”药企的发展之道

　　新华网 王晓震

　　血液制品在临床医疗急救以及重大灾害等方面有着其他药品难以替代的重要作用，属于国家战略性物资。以其中的凝血因子类药物人纤维蛋白原为例，可用于先天性纤维蛋白原缺乏症，也可用于手术前后的止血等。

　　位于江西抚州的华润博雅生物制药集团股份有限公司，是国内较早研发人纤维蛋白原的血液制品企业之一。经过多年发展，该公司人纤维蛋白原收得率和市场份额居于行业领先地位。

　　就是这么一个纤维蛋白原，如果在人体内低于正常值，就会造成凝血功能障碍。该公司副总裁张栓红介绍，药品研发的过程是困难的，企业经过多年研制出来了该产品，该项目还获江西省科学技术进步奖一等奖。

　　这样的一款药物是如何生产出来的？在企业一楼展厅大屏，可以看到完整工艺流程：采浆、融浆、蛋白分离、病毒前精制、病毒后精制、层析精制、灌装……各个环节可视化呈现。

　　华润博雅生物制药集团股份有限公司内部生产场景。新华网发

　　来到凝血因子生产车间，更能直观感受到“冠军”企业的别出心裁。因子车间经理廖凯介绍，车间设计遵循严格的GMP标准，采用垂直流设计方式，可最大程度减少原料损耗，并按照自动化程序运行，人均效能得到极大提高，并实现全程追溯。

　　“整个行业最早是利用低温乙醇工艺，通过改变溶解度，来进行分离提取，目前用得较多的是离子交换工艺，因为蛋白水溶液是带电荷的，可以用凝胶来吸附目标蛋白，有点像我们临床上叫靶向治疗，在不破坏其他成分的情况下，收得率和纯度更高。”廖凯说。

　　在车间走廊，张贴了一块TPM自主活动看板，包括提案清单、Why-Why分析、三现地图等内容。该公司生产人员表示，企业的高收得率也是在生产过程中总结而来的，通过找到黄金批次，然后把这些经验总结，形成最优的工艺流程控制管理方案。

　　纵观各个行业，要想“出人头地”，创新研发、做到“人无我有”“人有我优”，都是企业跟上时代发展的必要条件。

　　目前，该企业拥有3大类9个品种23个规格血液制品产品，是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一，销售区域涵盖全国各地，主要市场有广东、江苏、江西、上海、浙江、陕西、天津、山东等地。

　　年初，华润博雅生物获得江西省工信厅“2023年江西省制造业单项冠军企业”授牌，冠军产品为“人纤维蛋白原”和“人血白蛋白”。

　　华润博雅生物制药集团股份有限公司内部生产场景。新华网发

　　经过30多年的发展，华润博雅生物在细分领域有了一定市场影响，但他们也清醒意识到，创新之于企业“幂数效应”还远远不够。该企业也早在两年前就开始布局解题，建造智能工厂，积极扩大产能，推动技术升级。目前，一期建设项目制造中心、创新孵化中心、包装仓储中心等主体结构已经封顶。

　　据了解，该建设项目具备年处理血浆1200—1500吨的生产能力，拟建成国内产能规模、产品数量、技术水平、质量标准、智数程度全方面领先的血液制品集约化生产工厂，定位为国内血液制品智能制造示范基地。

　　据悉，该智能工厂是华润加大在赣投资，开展央地合作、助力地方经济建设的重要载体，建成后将进一步助力抚州医药产业做强做大，为抚州市工业创新发展注入新鲜“血液”。

　　“传递爱与生命”“用专业致敬生命”，是该企业生产基地较为明显的两幅宣传语，彰显出企业的孜孜追求。张栓红表示，作为药企，利润不是第一位的，最自豪的是看到患者用我们研发生产出来的血液制品重新获得了健康。

　　目前，该企业正有序剥离非血液制品业务，更加聚焦主营业务，并积极布局小核酸、基因治疗、免疫治疗等前沿领域，响应健康中国战略号召，提升血液制品质量、保障人民健康安全。

　　日久见真心，只有用心做产品的企业，才能在未来赢得市场。张栓红表示，近年来已知的血浆蛋白质有二百多种，行业内开发的仅有几十种，未来公司将继续加大科研创新，为更多患者造福。